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智飞生物为上市推出新品ACHib三联疫苗本月GMP认证-【新闻】

发布时间:2021-05-28 15:55:35 阅读: 来源:曲奇厂家

智飞生物为上市推出新品AC-Hib三联疫苗本月GMP 认证

大智慧阿思达克通讯社6月6日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,智飞生物(300122.SZ)全资子公司北京绿竹的AC-Hib三联疫苗车间本月进行GMP 现场检查,产品距离上市销售更近一步。

AC-Hib三联疫苗(全称:AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗)是智飞生物于今年4月份新获批生产的重磅品种,正等待上述车间通过GMP认证之后进行投产,目前尚无国内企业生产该产品。

据悉,该认证车间是智飞生物已有的生产线,通过认证后将小规模生产AC-Hib三联疫苗。公司此前使用超募资金3.6亿投建的AC-Hib三联结合疫苗产业化项目计划于2015 年末完成,2016 年7月申报GMP认证,达产后,AC-Hib 产能将实现3000万剂/年。

智飞生物相关负责人曾表示,Ac-Hib三联疫苗是现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗的升级产品,能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病,可以减少接种针次。该疫苗的上市价格将不低于180元/支,预计市场容量在6800万支左右,前景较高,该疫苗是公司寄予厚望的一款重磅疫苗产品。

(来源:大智慧新闻通讯社)

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